Пациент имеет право: о клинических испытаниях, донорстве и репродуктивных технологиях

У каждого пациента есть право на инновации - участие в клинических испытаниях, донорство, доступ к репродуктивным технологиям. Главные условия - добровольность и безопасность.

Кому нужны клинические испытания и безопасно ли участвовать в них

Клинические испытания проводят для регистрации лекарственного средства и использования их в медицинской практике. Без этапов клинического испытания препарат не считается эффективным и безопасным. Такие испытания проводят даже для зарегистрированных и известных препаратов, если есть необходимость подтвердить их действие по новым показаниям (например, если препарат имеет не только обезболивающее действие, но и противовоспалительное).

Клинические испытания проходят в 4 этапа:

1. небольшая группа здоровых добровольцев тестирует безопасность препарата, сохраняется препарат в организме достаточно долго, чтобы начать действовать.

2. на группа пациентов с заболеваниями, которые должен лечить препарат, проверяется эффективность лечения и предотвращения заболевания, дозирования.

3. на группа (сотни или тысячи) пациентов с заболеваниями, которые должен лечить препарат, подтверждается эффективность. Проходит дозирование, выявление побочных эффектов, сравнение различных схем лечения и изучение взаимодействия нового лекарственного средства с другими препаратами.

4. после регистрации препарата проводится оценка отдаленных результатов лечения и безопасность препарата - взаимодействие с другими препаратами, пищевыми продуктами.

В Украине проводятся исследования на том этапе, когда безопасность лекарств и дозировки уже отработаны, а масштабные данные нужны, чтобы подтвердить эффективность и безопасность препарата. Таких клинических исследований в Украине ежегодно проводится около 500. Для сравнения: в Польше - 1200, в США - 14 000.

Почему клинические исследования такие популярные в развитых странах:

- Доступ к инновационным препаратам - чаще всего тестируют новые препараты от тяжелых заболеваний. 

- Бесплатное лечение: кроме лекарственных средств, пациент обеспечивается и препаратами сопутствующей и базовой терапии.

- Постоянный врачебный контроль: пациентов регулярно обследуют и контролируют состояние их здоровья.

- Добровольность и возможность выйти из исследования в любой момент. 

Безопасны ли клинические исследования для пациентов

Безопасность пациента гарантируется протоколом клинического исследования - без его принятия не начинается ни одно исследование. Это план, содержащий подробную информацию об условиях предстоящего испытания. В нем содержатся результаты доклинических исследований, параметры отбора пациентов, частота обследований во время исследования и наблюдение за пациентом после исследования, когда он прекратит принимать препарат.

Протокол испытания анализируют соответствующие департаменты Государственного экспертного центра (ГЭЦ). Эксперты условия испытания, взвешивают пользу и риск для пациента, смотрят, не было ли выявлено других свойств препарата. На основании такого заключения МОЗ приказом утверждает протокол клинического исследования.

Второй обязательный документ, без которого не начинается ни одно клиническое испытание, - вывод локальной этической комиссии медицинского учреждения, где планируется проведение испытания. Только после этого клиническое испытание можно начинать.

Чаще всего клинические исследования проводятся в областных и городских больницах, клиниках научно-исследовательских институтов, на клинических базах кафедр медицинских университетов. Информацию о клинических исследованиях можно посмотреть сайте Минздрава в разделе "Приказы" и на сайте ГЭЦ. Вы можете узнать название исследования, место его проведения, название и страну организатора, перечень лекарственных средств, их лекарственную форму и дозировку. Кроме того, можно воспользоваться ресурсом: https://clinicaltrials.dec.gov.ua.

Право на донорство

Каждый дееспособный украинец, которому исполнилось 18 лет, имеет право быть донором крови, ее компонентов, также органов и других анатомических материалов, репродуктивных клеток. Донорство крови в Украине - бесплатное и добровольное.

Чтобы стать донором крови или плазмы, вы должны быть здоровым и весить не менее 50 кг. Возьмите паспорт и обратитесь к ближайшую станции переливания крови или центра крови. Перед процедурой обязательны собеседование с врачом, медицинский осмотр и лабораторные исследования.

После сдачи крови должно пройти не менее 60 дней, прежде чем донор сможет снова сдавать кровь. Мужчинам рекомендуется сдавать кровь не чаще 5 раз в год, женщинам - 4 раз в год.

Читайте: В Украине создают Единую государственную информационную систему трансплантации

Кто имеет право на репродуктивные технологии и что нужно знать о процедуре

Репродуктивные технологии - это методы терапии бесплодия, при которых отдельные или все этапы зачатия и раннего развития эмбрионов осуществляются вне организма. Проще говоря, если супруги не могут зачать ребенка, муж и жена имеют право на искусственное оплодотворение и имплантацию эмбриона.

Женщина должна быть совершеннолетней (18-40 лет), согласие на такой вид оплодотворения должны предоставить письменно жена, так и муж. Супруги обязуется совместно воспитывать ребенка и не искать донора. Обязательными являются анонимность донора и сохранение медицинской тайны.

Супруги должны получить информацию о:

- всех аспектах медицинских процедур и назначений к искусственному оплодотворению;

- результатах медико-генетического обследования донора, внешних данных, национальности и т.д.;

- содержании эмбрионов под контролем медицинского персонала до момента переноса их жене;

- отборе и переносе отобранного эмбриона (эмбрионов) жене;

- возможных осложнениях;

- дополнительных оперативных мероприятиях, в которых могут потребоваться.

Где закреплены права на инновации

Право на инновации закреплено в Европейской хартии прав пациентов, в статье 10 которой говорится, что «Каждый имеет право на доступность медицинских инноваций (включая диагностические процедуры) в соответствии с международными стандартами и независимо от экономических или финансовых соображений».

Также это право прописано в Конституции Украины (статья 28, ч. 3), Основах законодательства Украины о здравоохранении (статьи 45, 47, 48, 51), Гражданском кодексе Украины (281 (ч. 3, 7), 289 ( ч. 4), 290), Уголовном кодексе Украины (статьи 141, 142, 143, 149). Вопрос репродуктивных технологий также регулируются Семейным кодексом Украины (статья 123).

Министерство здравоохранения Украины

Славянск Дружковка Константиновка новости МОЗ медицина донорство права исследования
Если вы заметили ошибку, выделите необходимый текст и нажмите Ctrl+Enter, чтобы сообщить об этом редакции
Автор
(0 оценок)
Актуальность
(0 оценок)
Изложение
(0 оценок)
Я рекомендую
Пока никто не рекомендует

Комментарии

Комментарии предназначены для общения, обсуждения и выяснения интересующих вопросов

Общество
КП «Славгорводоканал» информирует, что 27 мая будут производиться ремонтные работы на водопроводных сетях города. Отключение воды будет по следующим адресам: - ул. Гудованцева, 50 — во время проведения ремонтных работ возможны перебои в водоснабжении центральной части города; -ул. Батюка 17, 19 — во время проведения ремонтных работ возможны перебои в водоснабжении мкр. Артема; - ул.Спортивная, 56 — во время проведения ремонтных работ возможны перебои в вод...
Культура
1 червня, в суботу, вперше перекриють центральні вулиці Слов’янська, щоб провести фестиваль фуличної культури "Арт-вулиця". Організатори запрошують творчих людей долучатися Як писали раніше, на літній період вулиці Університетська та Шевченко будуть перекриті у вихідні дні. Це робиться для того, щоб забезпечити людям простір для прогулянок. У ці дні на перекритих вулицях проходитимуть фестивалі. Читайте: Улицы Шевченко и Университетскую в Славянске будут п...
Общество
З 22 квітня по 31 липня 2019 року триватиме нова соціальна програма матеріальної допомоги українським студентам – EducationUA 2019. EducationUA 2019 – соціальна програма, що пропонує студентам на конкурсній основі здобути матеріальну винагороду за певні академічні успіхи. Для участі у конкурсі студентам необхідно підготувати невелику аналітичну роботу на одну із запропонованих організаторами тем. За умовами та результатами конкурсу буде обрано три переможц...
Общество
Останнім часом випадки шахрайства телефоном стали дуже частими. Вже багато розповідали про те, що не можна нікому розголошувати данні своєї банківської картки, не можна ділитися з незнайомцямя інформацією про себе і не потрібно одразу вірити у розповіді про те, що з кимось з ваших близьких сталося щось, за що треба заплатити. Однак досі фіксуються випадки шахрайства по телефону. Поліція зробила пам’ятку про те, як поводитись і що робити, якщо вам телефоную...
Криминал
В течение недели в дежурную часть Славянского отдела и Лиманского отделения полиции поступило 1014 сообщений, 53 из них имели признаки уголовных преступлений. В Лиманском районе в результате ДТП погибли двое взрослых и ребенок. По предварительным данным, автомобиль выехал в кювет и перевернулся. От полученных травм женщина и мужчина скончались на месте, 5-летний мальчик - позже в больнице. ДТП в Славянском районе - автомобиль "догнал" бетономешалку. В резу...
Культура
26 мая на Славянском курорте состоялся третий ежегодный фестиваль борща. Не смотря на дождливую погоду, жители города пришли посмотреть выступления детских и молодежных коллективов, поучаствовать в конкурсах и угоститься традиционным украинским блюдом. В предыдущие годы фестиваль проводился больше для жителей Славянского района, в этом году – для города. Исполком помог организаторам в распространении информации о фестивале. На праздник ожидали не меньше 50...
Общество
Выходные прошли дождливо. Ливень многим испортил ожидания, но такая погода была предсказуемой. На этой неделе дождей не ожидается. Будут пасмурные дни, но в основном последняя неделя мая порадует солнцем и теплой погодой. В некоторые дни температура воздуха поднимется до 30 градусов. Подробнее о погоде на этой неделе рассказывают метеорологи:
Новости компаний
На рынок игрушек ворвался настоящий ураган, который покорил не только детей, но и взрослых - машинки Trix Trux. Яркий, запоминающийся подарок надолго останется в памяти именинника и его друзей. Что представляет собой этот интересный набор: - машинка с большими колесами Trix Trux; - гибкая пластиковая трасса, из деталей которой даже 3-летний малыш сделает неповторимую дорогу для своей любимой машинки; - трамплин «волна» и «горка»; - преграда «лестница»; - с...
Происшествия
В воскресенье, 26 мая, вооруженные формирования Российской Федерации на Донбассе трижды нарушили режим прекращения огня. Враг обстреливал наших защитников из гранатометов различных систем, крупнокалиберных пулеметов и стрелкового оружия. Об этом сообщает пресс-центр Операции объединенных сил на своей странице в Фейсбуке. Все случаи нарушений противником режима тишины зафиксированы в районе ответственности оперативно-тактического группировки "Восток". Боев...