Пациент имеет право: о клинических испытаниях, донорстве и репродуктивных технологиях

У каждого пациента есть право на инновации - участие в клинических испытаниях, донорство, доступ к репродуктивным технологиям. Главные условия - добровольность и безопасность.

Кому нужны клинические испытания и безопасно ли участвовать в них

Клинические испытания проводят для регистрации лекарственного средства и использования их в медицинской практике. Без этапов клинического испытания препарат не считается эффективным и безопасным. Такие испытания проводят даже для зарегистрированных и известных препаратов, если есть необходимость подтвердить их действие по новым показаниям (например, если препарат имеет не только обезболивающее действие, но и противовоспалительное).

Клинические испытания проходят в 4 этапа:

1. небольшая группа здоровых добровольцев тестирует безопасность препарата, сохраняется препарат в организме достаточно долго, чтобы начать действовать.

2. на группа пациентов с заболеваниями, которые должен лечить препарат, проверяется эффективность лечения и предотвращения заболевания, дозирования.

3. на группа (сотни или тысячи) пациентов с заболеваниями, которые должен лечить препарат, подтверждается эффективность. Проходит дозирование, выявление побочных эффектов, сравнение различных схем лечения и изучение взаимодействия нового лекарственного средства с другими препаратами.

4. после регистрации препарата проводится оценка отдаленных результатов лечения и безопасность препарата - взаимодействие с другими препаратами, пищевыми продуктами.

В Украине проводятся исследования на том этапе, когда безопасность лекарств и дозировки уже отработаны, а масштабные данные нужны, чтобы подтвердить эффективность и безопасность препарата. Таких клинических исследований в Украине ежегодно проводится около 500. Для сравнения: в Польше - 1200, в США - 14 000.

Почему клинические исследования такие популярные в развитых странах:

- Доступ к инновационным препаратам - чаще всего тестируют новые препараты от тяжелых заболеваний. 

- Бесплатное лечение: кроме лекарственных средств, пациент обеспечивается и препаратами сопутствующей и базовой терапии.

- Постоянный врачебный контроль: пациентов регулярно обследуют и контролируют состояние их здоровья.

- Добровольность и возможность выйти из исследования в любой момент. 

Безопасны ли клинические исследования для пациентов

Безопасность пациента гарантируется протоколом клинического исследования - без его принятия не начинается ни одно исследование. Это план, содержащий подробную информацию об условиях предстоящего испытания. В нем содержатся результаты доклинических исследований, параметры отбора пациентов, частота обследований во время исследования и наблюдение за пациентом после исследования, когда он прекратит принимать препарат.

Протокол испытания анализируют соответствующие департаменты Государственного экспертного центра (ГЭЦ). Эксперты условия испытания, взвешивают пользу и риск для пациента, смотрят, не было ли выявлено других свойств препарата. На основании такого заключения МОЗ приказом утверждает протокол клинического исследования.

Второй обязательный документ, без которого не начинается ни одно клиническое испытание, - вывод локальной этической комиссии медицинского учреждения, где планируется проведение испытания. Только после этого клиническое испытание можно начинать.

Чаще всего клинические исследования проводятся в областных и городских больницах, клиниках научно-исследовательских институтов, на клинических базах кафедр медицинских университетов. Информацию о клинических исследованиях можно посмотреть сайте Минздрава в разделе "Приказы" и на сайте ГЭЦ. Вы можете узнать название исследования, место его проведения, название и страну организатора, перечень лекарственных средств, их лекарственную форму и дозировку. Кроме того, можно воспользоваться ресурсом: https://clinicaltrials.dec.gov.ua.

Право на донорство

Каждый дееспособный украинец, которому исполнилось 18 лет, имеет право быть донором крови, ее компонентов, также органов и других анатомических материалов, репродуктивных клеток. Донорство крови в Украине - бесплатное и добровольное.

Чтобы стать донором крови или плазмы, вы должны быть здоровым и весить не менее 50 кг. Возьмите паспорт и обратитесь к ближайшую станции переливания крови или центра крови. Перед процедурой обязательны собеседование с врачом, медицинский осмотр и лабораторные исследования.

После сдачи крови должно пройти не менее 60 дней, прежде чем донор сможет снова сдавать кровь. Мужчинам рекомендуется сдавать кровь не чаще 5 раз в год, женщинам - 4 раз в год.

Читайте: В Украине создают Единую государственную информационную систему трансплантации

Кто имеет право на репродуктивные технологии и что нужно знать о процедуре

Репродуктивные технологии - это методы терапии бесплодия, при которых отдельные или все этапы зачатия и раннего развития эмбрионов осуществляются вне организма. Проще говоря, если супруги не могут зачать ребенка, муж и жена имеют право на искусственное оплодотворение и имплантацию эмбриона.

Женщина должна быть совершеннолетней (18-40 лет), согласие на такой вид оплодотворения должны предоставить письменно жена, так и муж. Супруги обязуется совместно воспитывать ребенка и не искать донора. Обязательными являются анонимность донора и сохранение медицинской тайны.

Супруги должны получить информацию о:

- всех аспектах медицинских процедур и назначений к искусственному оплодотворению;

- результатах медико-генетического обследования донора, внешних данных, национальности и т.д.;

- содержании эмбрионов под контролем медицинского персонала до момента переноса их жене;

- отборе и переносе отобранного эмбриона (эмбрионов) жене;

- возможных осложнениях;

- дополнительных оперативных мероприятиях, в которых могут потребоваться.

Где закреплены права на инновации

Право на инновации закреплено в Европейской хартии прав пациентов, в статье 10 которой говорится, что «Каждый имеет право на доступность медицинских инноваций (включая диагностические процедуры) в соответствии с международными стандартами и независимо от экономических или финансовых соображений».

Также это право прописано в Конституции Украины (статья 28, ч. 3), Основах законодательства Украины о здравоохранении (статьи 45, 47, 48, 51), Гражданском кодексе Украины (281 (ч. 3, 7), 289 ( ч. 4), 290), Уголовном кодексе Украины (статьи 141, 142, 143, 149). Вопрос репродуктивных технологий также регулируются Семейным кодексом Украины (статья 123).

Министерство здравоохранения Украины

Славянск Дружковка Константиновка новости МОЗ медицина донорство права исследования
Если вы заметили ошибку, выделите необходимый текст и нажмите Ctrl+Enter, чтобы сообщить об этом редакции
Автор
(0 оценок)
Актуальность
(0 оценок)
Изложение
(0 оценок)
27 просмотров в марте
Я рекомендую
Пока никто не рекомендует

Комментарии

Комментарии предназначены для общения, обсуждения и выяснения интересующих вопросов

Общество
15 березня співробітники 6-го Державного  пожежно-рятувального загону завітали до учнів 5 класу загальноосвітньої школи №15 м. Слов’янська з грою «Ріскленд». Ця гра вчить, як правильно діяти у випадках надзвичайних ситуацій різного характеру (пожежа, повінь, хуртовина та ін.). Діти поділилися на 4 команди, та за допомогою великої гральної дошки, кубика, карток із запитаннями та  сюрпризами повторювали свої знання та відпрацьовували навички правильного пов...
Общество
В современном мире молодым родителям сложно представить уход за ребенком без одноразовых подгузников. Нужно помнить, что сроки разложения подгузников варьируются от 250 до 500 лет. Для будущего наших детей, внуков и правнуков важно сократить использование таких подгузников и как минимум перейти на многоразовые подгузники. Кроме, того, что такой шаг позволит уменьшить загрязнение нашей земли, вы сможете экономить значительную сумму семейного бюджета. Интерн...
Происшествия
Авария с участием двух автомобилей произошла вечером, 17 марта, на улице Васильевской. На месте происшествия было установлено, что 37-летний житель Славянска при выезде из жилой зоны на автомобиле «ВАЗ» столкнулся с автомобилем «ГАЗ», который двигался по «главной» дороге. В аварии пострадал водитель «ВАЗ». Информация внесена в единый реестр досудебных расследований по ч.1 ст. 286 Уголовного кодекса Украины «Нарушение правил безопасности дорожного движения...
Происшествия
Ежедневно в Донецкой области проводят работы по очистке территории от взрывоопасных предметов.  Об этом сообщается на сайте Государственной службы по чрезвычайным ситуациям. В течение прошлых выходных, 16-17 марта, специалистами пиротехнических работ было изъято и уничтожено 72 взрывоопасных предмета. Также была обследована территория общей площадью 17,12 га.  Специалисты Службы спасения обращаются к гражданам! При обнаружении подозрительных предметов нужн...
Общество
В Італії у суді присяжних міста Павії 15 березня відбувся перехресний допит підсудного Віталія Марківа, старшого сержанта Національної гвардії України, передає Радіо Свобода. Близько двох років він перебуває під вартою у в’язниці Мілана за обвинуваченням у причетності до загибелі італійського фоторепортера Андреа Роккеллі на під Слов’янськом у травні 2014 року. Протягом п’яти годин відповідаючи на запитання прокурора та адвокатів, Марків докладно розповів...
Общество
Для лекарств из Нацперечня того, что чаще всего принимают украинцы, Минздрав установит предельные цены. Максимально допустимая цена будет зависеть от цен на действующее вещество в соседних странах. Подобная модель регулирования цен уже работает в программе "Доступные лекарства". Об этом сообщил профильный заместитель министра здравоохранения Роман Илык в панельной дискуссии Украинского фармацевтического конгресса. По его словам, на некоторые лекарственные...
Криминал
За 16-17 марта в Славянский отдел полиции поступило 224 сообщения, 14 из них - с признаками криминального правонарушения.  145 раз правоохранителей вызвали жители Славянска и 79 - лиманцы. Так, за выходные в Славянске произошло дорожно-транспортное происшествие. Есть пострадавшие. Открыто уголовное производство по ч.1 ст. 286 Уголовного кодекса Украины. Также проводится проверка по факту самоубийства жительницы Славянского района. Данные внесены в ЕРДР с п...
Общество
Проходит конкурс проектов в рамках инициативы ЕС «Европейский корпус солидарности», который открывает возможность для молодежи проводить волонтерскую деятельность, стажироваться, находить рабочие места. Бюджет инициативы ЕС составляет 375,6 млн. евро на 2018-2020 годы. К участию в проектах в рамках Европейского корпуса солидарности привлекаются люди от 18 до 30 лет. Представители Украины также могут принимать участие. Однако список направлений ограничен то...
Общество
Організація "Вік щастя", в яку входять жінки пенсійного віку, організувала спеціальну фотосесію, метою якої було привернути увагу до жінок будь-якого віку, зламати стереотипи відносно віку і показати, що жінка гарна завжди. Громадська організація «Фундація підтримки осіб старшого віку «Вік щастя» у партнерстві з креативним молодіжним простором «Теплиця» запустили фотопроект «Краса у будь-якому віці».  Над проектом працювали – фотограф В’ячеслав Пустовіт, в...
Новости по теме
Рятувальники продовжують вчити Слов’янських школярів правилам безпечної життєдіяльності
Как экономить на подгузниках. Советы молодым родителям
В Італії допитали нацгвардійця Марківа, якого звинувачують у вбивстві журналіста під Слов’янськом
Как в Украине будут регулировать цены на самые популярные лекарства
Жители Славянска могут участвовать в конкурсе проектов инициативы ЕС «Европейский корпус солидарности»
"Краса у будь-якому віці". Слов’янські жінки пенсійного віку довели, що краса не має обмежень
Сегодня два района Славянска могут остаться без воды
Дождь или весеннее тепло. Погода в Славянске на неделю
У Слов’янську відбудеться ярмарок професій
Порошенко подписал указ о международном аудите "Укроборонпрома"