Пациент имеет право: о клинических испытаниях, донорстве и репродуктивных технологиях

У каждого пациента есть право на инновации - участие в клинических испытаниях, донорство, доступ к репродуктивным технологиям. Главные условия - добровольность и безопасность.

Кому нужны клинические испытания и безопасно ли участвовать в них

Клинические испытания проводят для регистрации лекарственного средства и использования их в медицинской практике. Без этапов клинического испытания препарат не считается эффективным и безопасным. Такие испытания проводят даже для зарегистрированных и известных препаратов, если есть необходимость подтвердить их действие по новым показаниям (например, если препарат имеет не только обезболивающее действие, но и противовоспалительное).

Клинические испытания проходят в 4 этапа:

1. небольшая группа здоровых добровольцев тестирует безопасность препарата, сохраняется препарат в организме достаточно долго, чтобы начать действовать.

2. на группа пациентов с заболеваниями, которые должен лечить препарат, проверяется эффективность лечения и предотвращения заболевания, дозирования.

3. на группа (сотни или тысячи) пациентов с заболеваниями, которые должен лечить препарат, подтверждается эффективность. Проходит дозирование, выявление побочных эффектов, сравнение различных схем лечения и изучение взаимодействия нового лекарственного средства с другими препаратами.

4. после регистрации препарата проводится оценка отдаленных результатов лечения и безопасность препарата - взаимодействие с другими препаратами, пищевыми продуктами.

В Украине проводятся исследования на том этапе, когда безопасность лекарств и дозировки уже отработаны, а масштабные данные нужны, чтобы подтвердить эффективность и безопасность препарата. Таких клинических исследований в Украине ежегодно проводится около 500. Для сравнения: в Польше - 1200, в США - 14 000.

Почему клинические исследования такие популярные в развитых странах:

- Доступ к инновационным препаратам - чаще всего тестируют новые препараты от тяжелых заболеваний. 

- Бесплатное лечение: кроме лекарственных средств, пациент обеспечивается и препаратами сопутствующей и базовой терапии.

- Постоянный врачебный контроль: пациентов регулярно обследуют и контролируют состояние их здоровья.

- Добровольность и возможность выйти из исследования в любой момент. 

Безопасны ли клинические исследования для пациентов

Безопасность пациента гарантируется протоколом клинического исследования - без его принятия не начинается ни одно исследование. Это план, содержащий подробную информацию об условиях предстоящего испытания. В нем содержатся результаты доклинических исследований, параметры отбора пациентов, частота обследований во время исследования и наблюдение за пациентом после исследования, когда он прекратит принимать препарат.

Протокол испытания анализируют соответствующие департаменты Государственного экспертного центра (ГЭЦ). Эксперты условия испытания, взвешивают пользу и риск для пациента, смотрят, не было ли выявлено других свойств препарата. На основании такого заключения МОЗ приказом утверждает протокол клинического исследования.

Второй обязательный документ, без которого не начинается ни одно клиническое испытание, - вывод локальной этической комиссии медицинского учреждения, где планируется проведение испытания. Только после этого клиническое испытание можно начинать.

Чаще всего клинические исследования проводятся в областных и городских больницах, клиниках научно-исследовательских институтов, на клинических базах кафедр медицинских университетов. Информацию о клинических исследованиях можно посмотреть сайте Минздрава в разделе "Приказы" и на сайте ГЭЦ. Вы можете узнать название исследования, место его проведения, название и страну организатора, перечень лекарственных средств, их лекарственную форму и дозировку. Кроме того, можно воспользоваться ресурсом: https://clinicaltrials.dec.gov.ua.

Право на донорство

Каждый дееспособный украинец, которому исполнилось 18 лет, имеет право быть донором крови, ее компонентов, также органов и других анатомических материалов, репродуктивных клеток. Донорство крови в Украине - бесплатное и добровольное.

Чтобы стать донором крови или плазмы, вы должны быть здоровым и весить не менее 50 кг. Возьмите паспорт и обратитесь к ближайшую станции переливания крови или центра крови. Перед процедурой обязательны собеседование с врачом, медицинский осмотр и лабораторные исследования.

После сдачи крови должно пройти не менее 60 дней, прежде чем донор сможет снова сдавать кровь. Мужчинам рекомендуется сдавать кровь не чаще 5 раз в год, женщинам - 4 раз в год.

Читайте: В Украине создают Единую государственную информационную систему трансплантации

Кто имеет право на репродуктивные технологии и что нужно знать о процедуре

Репродуктивные технологии - это методы терапии бесплодия, при которых отдельные или все этапы зачатия и раннего развития эмбрионов осуществляются вне организма. Проще говоря, если супруги не могут зачать ребенка, муж и жена имеют право на искусственное оплодотворение и имплантацию эмбриона.

Женщина должна быть совершеннолетней (18-40 лет), согласие на такой вид оплодотворения должны предоставить письменно жена, так и муж. Супруги обязуется совместно воспитывать ребенка и не искать донора. Обязательными являются анонимность донора и сохранение медицинской тайны.

Супруги должны получить информацию о:

- всех аспектах медицинских процедур и назначений к искусственному оплодотворению;

- результатах медико-генетического обследования донора, внешних данных, национальности и т.д.;

- содержании эмбрионов под контролем медицинского персонала до момента переноса их жене;

- отборе и переносе отобранного эмбриона (эмбрионов) жене;

- возможных осложнениях;

- дополнительных оперативных мероприятиях, в которых могут потребоваться.

Где закреплены права на инновации

Право на инновации закреплено в Европейской хартии прав пациентов, в статье 10 которой говорится, что «Каждый имеет право на доступность медицинских инноваций (включая диагностические процедуры) в соответствии с международными стандартами и независимо от экономических или финансовых соображений».

Также это право прописано в Конституции Украины (статья 28, ч. 3), Основах законодательства Украины о здравоохранении (статьи 45, 47, 48, 51), Гражданском кодексе Украины (281 (ч. 3, 7), 289 ( ч. 4), 290), Уголовном кодексе Украины (статьи 141, 142, 143, 149). Вопрос репродуктивных технологий также регулируются Семейным кодексом Украины (статья 123).

Министерство здравоохранения Украины

Славянск Дружковка Константиновка новости МОЗ медицина донорство права исследования
Если вы заметили ошибку, выделите необходимый текст и нажмите Ctrl+Enter, чтобы сообщить об этом редакции
Автор
(0 оценок)
Актуальность
(0 оценок)
Изложение
(0 оценок)
56 просмотров в марте
Я рекомендую
Пока никто не рекомендует

Комментарии

Комментарии предназначены для общения, обсуждения и выяснения интересующих вопросов

Культура
У  дитячому садочку №3 «Ромашка» розпочався тиждень спортивних розваг для дітей і батьків. Свято здоров’я, розваг і тепла під назвою «Гостинний Мадагаскар» розпочали діти, вихователі та батьки старшої групи «Золота рибка» на чолі з інструктором  з фізкультури Темною А.Б. На учасників чекали веселі ігри та пригоди, оздоровчі вправи та техніки, приємні сюрпризи та чудові несподіванки. Щиро дякуємо інструктору з фізкультури Темної А.Б. за професійність, креат...
Общество
В марте размер выплаченных субсидий составил более 1650 гривен. Монетизация продолжится в апреле и мае. Средний размер выплаченных субсидий составляет 1676 гривен. Об этом во вторник, 19 марта, заявил на селекторном совещании вице-премьер-министр Павел Розенко. По его словам, монетизация субсидии коснется 3,5 млн домохозяйств, из которых средства через Пенсионный фонд будут выплачены 2,3 млн украинцев, а оставшиеся 1,2 млн - через систему Ощадбанка. Также...
Общество
Предпоследняя, восьмая серия проекта от 6262 расскажет о работе продавца. Ведущий Миша и сам попробовал себя в этой роли. Главная героиня - Марина. Работает продавцом-консультантом в магазине женской одежды. Она ответила на самые популярные вопросы к продавцам. Тяжело ли работать с людьми? Нужно ли продавцу знать весь свой товар? Не скучная ли это работа. А вы знаете, как продавцы могут консультировать покупателей по телефону? Есть ли для продавцов место т...
блог
Кандидати в Президенти продовжують активну рекламу своєї діяльності. В попередніх матеріалах ми подавали коротку інформацію про їх програми. Читайте: Список кандидатів в Президенти України. Що вони обіцяють (Частина 4) Кожен кандидат на крісло Президента України детально прописав свою передвиборну програму і показав, яким бачить план розвитку України. У програмах подається план внутрішньої політики, зовнішньої політики, соціальної та економічної політики,...
Новости компаний
Что такое дистанционная школа, какие преимущества он предлагает? Есть ли школы дистанционного обучения в Славянске? Кто может обучаться дистанционно, что нужно для поступления? Вопрос получения качественного образования достаточно остро стоит перед учениками и их родителями. Выбрать хорошую школу, которая сможет дать глубокие фундаментальные знания, заложить базис для дальнейшего обучения – нетривиальная задача. В адрес традиционных украинских школ звучит...
Общество
Возле озера Вейсовое на Славкурорте продолжаются строительные работы по проекту «У соленых озер». Работы там начались еще летом 2018 года. Подрядчик работал на объекте зимой, несмотря на погоду, и пляж планировали закончить до января этого года. На начало декабря прошлого года было освоено 11 млн. грн. из общей суммы 17 млн. грн. Сегодня городской голова Вадим Лях заявил, что для полного завершения объекта необходимо подождать еще полтора месяца. Местный б...
Общество
В Славянск уже неоднократно приезжали с предвыборной агитацией кандидаты в Президенты Украины. Некоторые проводили свои мероприятия в частных помещениях, другие - в общественных местах. После некоторых предвыборных мероприятий остаются следы. Как пояснил сегодня городской голова Вадим Лях, перед мероприятием в рамках предвыборной кампании с городом заключается договор, в котором указываются условия мероприятия. Всех условий договора нам не озвучили, но одн...
Общество
Хотіли задати питання патрульним поліцейським Слов’янська та Краматорська? У вас буде така можливість.  Патрульная поліція запрошує вас задати питання поліцейським про роботу батальйону, зміни в законодавстві та ін.  Зовсім скоро у прямому ефірі пролунають відповіді на поставлені питання. Для того, щоб задати питання, вам необхідно його написати під публікацією у Фейсбук з тегом #питаннядопатруля
Разное
Сумской стартап, который разработал съедобные пакеты, получил в Копенгагене (Дания) первое место на международном конкурсе University Startup World Cup. Проект Сумского национального аграрного университета - FoodBIOPack - победил в номинации Sustainability Award, передает mon.gov.ua. «Капля раствора полисахарида, высыхая, дает эластичную пленку, похожую на полиэтилен, - объясняют ученые. - Сделанный из этой пленки материал всего за месяц разлагается и прев...
Новости по теме
Назван средний размер монетизированной субсидии в Украине
Ищу работу в Славянске. Продавец - Спецпроект от 6262
До завершения проекта «У соленых озер» нужно подождать еще полтора месяца
Кандидаты в Президенты должны заключать с городом договор перед предвыборным мероприятием - голова Славянска
Задай питання патрульній поліції Слов‘янська. Відповідь пролунає у прямому ефірі
У Слов’янському районі відремонтують мости
В Славянске прошло заседание по поводу доступности людей с инвалидностью к инфраструктурным объектам
В Славянске все еще не начали выдавать "пакеты малыша"
Рятувальники продовжують вчити Слов’янських школярів правилам безпечної життєдіяльності
Как экономить на подгузниках. Советы молодым родителям